Совет директоров Recordati утвердил финансовый отчет за 2016 г., а также Отчет о корпоративном управлении Recordati S.p.A. и Отчет о собственности. Финансовые показатели и результаты, полученные в 2016 г., подтверждают устойчивый рост Группы компаний, значительный рост выручки и рентабельности. Достижению таких результатов способствовали мероприятия во всех направлениях деятельности компании, успешное продвижение продукции, а также консолидация двух приобретенных в этот период фармацевтических компаний.
«За истекший год были получены значимые результаты и заключены несколько сделок, важных для роста и укрепления позиций нашей компании», – заявил Андреа Рекордати, вице-президент и генеральный директор. «В мае мы приобрели итальянскую фармацевтическую компанию Italchimici, чей продуктовый портфель позволяет ускорить экономический рост, в частности на итальянском рынке. В июле мы приобрели швейцарскую фармацевтическую компанию Pro Farma, что дает нам отличную возможность для развития деятельности в Швейцарии, где мы недавно начали продвигать нашу продукцию.
Что касается продуктового портфеля компании, в июле было подписано соглашение о сотрудничестве с AP-HP (Assistance Publique – Hopitaux de Paris), в соответствии с условиями которого Orphan Europe (одна из компаний Recordati) получила международную лицензию на развитие и коммерциализацию инновационного препарата для лечения острых эпизодов де- компенсации у пациентов, страдающих валинолейцинурией, или болезнью кленового сиропа (MSUD), – тяжелого метаболического расстройства.
В начале августа Recordati и Gedeon Richter подписали эксклюзивное лицензионное соглашение с целью коммерциализации препарата Сariprazine – оригинально атипичного антипсихотика – в Западной Европе, а также в Алжире, в Тунисе и в Турции. В марте 2016 г. Европейское агентство по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) приступило к оценке возможности выдачи разрешения на продвижение препарата Сariprazine в качестве средства для лечения шизофрении».
Исходя из полученных результатов, Совет директоров будет предлагать акционерам дивиденды в размере € 0,35 за акцию; при сумме полного баланса за 2016 г. дивиденды составят € 0,35. Размер дивидендов за весь 2016 г. составил € 0,70 с акции (в 2015 г. – € 0,60 с акции).
МИЛАН, 9 ФЕВРАЛЯ 2017 г.
Представляя бизнес-план на 2017–2019 гг. финансовым структурам и специализированной прессе на Миланской фондовой бирже 9 февраля 2017 г., Андреа Рекордати, вице-президент и генеральный директор компании, заявил: «Наша задача – двигаться в русле стратегии, намеченной Джованни Рекордати, для дальнейшего роста компании за счет органического развития бизнеса, новых разработок и приобретения перспективных предприятий и продуктов. Бизнес-план на 2017–2019 гг. направлен на следование данной стратегии и ставит перед нами перспективные цели, которых, я уверен, мы успешно достигнем».
Отличные результаты 2016 г., характеризующиеся двузначной цифрой про- центных показателей выручки и прибыли (см. стр. 1), подтверждают положи- тельные тенденции развития в последние годы, основанного на проверен- ных и успешных бизнес-идеях.
Одной из движущих сил стала интернационализация: анализ прибыли показывает, что 80% продаж лекарственных препаратов происходит на внешних рынках. Органический рост (за вычетом 7,5% на приобретение Italchimici и Profarma) достигнут благодаря высоким показателям продаж основных препаратов компании (Zanipress® +5,2%, Urorec® +24,8% и Livazo® +23,6%) и корпоративных OTC- препаратов (+11,5%), увеличению объема продаж орфанных препаратов в США (+ 23,2%) и значительным результатам на развивающихся рынках Турции и России (+ 16,5% и + 9,9% соответственно).
ПОБЕДНАЯ СТРАТЕГИЯ
Политика компании остается неизменной и будет только совершенствоваться в различных областях деятельности с целью улучшения результатов, полученных за последние 15 лет.
Рост будет достигаться за счет:
СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ
Основные продукты компании, на долю которых на сегодняшний день приходится 61% продаж, обеспечива- ют надежную базу для деятельности.
Прогнозы на 2017–2019 гг.:
В области урологии в 34 странах начаты продажи препарата Urorec® (силодозин). По прогнозам его продажи в 2019 г. превысят € 100 млн.
Livazo® (питавастатин), представленный в 6 странах, начал продаваться в январе в России. В ближайшее время начнутся продажи препарата в Турции. По прогнозам объем роста продаж будет исчисляться двузначными цифрами.
Другие 19 корпоративных продуктов, 6 из которых – ОТС, за прошедший год показали рост в 8,2%, который в основном обусловлен грамотной политикой продвижения в России и Испании.
Объем продаж ОТС-препаратов в настоящее время составляет 16,1%. Это перспективное направление для рынка Европы, где продукт, продаваемый в одной стране, может также успешно продаваться и в других странах. Цель – увеличение объемов продаж (в процентах рост продаж должен исчисляться двузначными цифрами), в том числе за счет приобретения компанией новых продуктов.
Фармацевтическое направление развивается за счет запуска новых препаратов:
Основываясь на потенциале орфанных препаратов, ожидается что 60% их продаж будут приходиться на рынок США.
Примерно 8% от дохода компании инвестируются в направление R&D, которое традиционно считается основным направлением, способствующим росту компании.
В целях расширения продуктового портфеля нашими специалистами вместе с научно-исследовательскими институтами и представителями других организаций ведутся поиски новых перспективных продуктов, находящихся сейчас на стадии клинических исследований.
В планах компании – предпродажи некоторых наиболее перспективных орфанных препаратов, которые, благодаря разрабатываемым программам обеспечения быстрой доступности лекарственных средств, уже могут применяться у пациентов с редкими заболеваниями.
Graspa® – препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза. Ожидаемый объем продаж – около 25–30 млн.
Программа лечения недоношенных младенцев, страдающих т.н. ретинопатией недоношенных в сотрудничестве с больницей Мейер во Флоренции.
Препараты для лечения или облегчения симптомов генетических заболеваний, таких как валинолейцинурия, или болезнь кленового сиропа (MSUD), кистозный фиброз и spina bi da (расщепление позвоночника). Ожидаемый объем продаж – около € 75 млн.
ЦЕЛИ
Группа компаний оценивает возможности развития благодаря проводимой политике приобретений в различных областях ее деятельности. Такие приобретения возможны за счет реинвестирования денежных потоков, образовавшихся после выплаты дивидендов.
Финансовые прогнозы на 3 года (2017–2019 гг.), включая поступления денежных средств, полученных от приобретений продуктов и/или компаний, которые могут произойти в данный период:
2017 г. – объем продаж около € 1,220 млн, EBITDA – около € 410 млн, операционная прибыль – около € 365 млн, а чистая прибыль – около € 260 млн.
К 2019 г. мы ожидаем, что объем продаж достигнет примерно € 1,450 млн, EBITDA – около € 500 млн, операционная прибыль – около € 450 млн., а чистая прибыль – около € 325 млн.
С октября 2016 г. на территории России, вслед за Испанией, Португалией, Швейцарией, Украиной и Грецией, начаты продажи препарата Livazo®. Это препарат на основе питавастатина, применяемый для снижения высоких уровней общего холестерина и холестерина ЛПНП. Запуску этого инновационного статина предшествовало проведение серии маркетинговых мероприятий для специалистов.
20 января 2017 г. в Москве прошел Экспертный совет под председательством проф. А. Катопано, президента Европейского общества атеросклероза. Препарат Livazo® был представлен российским специалистам, которые смогли получить полную информацию о результатах его клинических исследований.
На следующий день был проведен семинар для обмена информацией о применении препарата с 20 региональными ведущими лидерами мнения. Их вниманию были представлены документальные данные о проведении клинических испытаний и эффективности применения у пациентов с дислипидемией. Большинство участников семинара планируют продолжить участие в маркетинговых мероприятиях по продвижению Livazo® с целью поддержать его распространение.
Запланировано проведение 7 встреч в наиболее крупных городах России. Ожидается, что лекцию «Современные методы лечения дислипидемии: принципы выбора – эффективность и безопасность» посетят более 1000 специалистов.
В это же время планируется провести рабочие сессии во всех регионах России. Основные темы обсуждения:
контроль за распространением дислипидемии,
неудовлетворенные медицинские потребности пациентов,
применение питавастатина в лечении пониженного содержания липидов в крови: профиль пациента.
Планирование этих мероприятий одновременно с регулярными презентациями препарата (раз в 1-2 недели) в регионах позволит в самые короткие сроки ознакомить специалистов со специфическими свойствами питавастатина, что даст врачам возможность оперативно включить препарат в программу лечения пациентов с дислипидемией. Многочисленные положительные отзывы и поддержка, полученные от специалистов, вселяют уверенность в успехе Livazo® в России.
МИЛАН, 27 ЯНВАРЯ 2017 Г.
Получено разрешение Европейской комиссии на продажу в Европе орфанного препарата Cystadrops® (3,8 мг/мл). Cystadrops® – первый препарат цистеамина хлоргидрата в форме глазных капель, применение которого одобрено в Европейском Союзе для «лечения отложения кристаллов цистина в роговице у взрослых и детей с 2 лет, страдающих цистинозом». Европейская комиссия присвоила препарату Cystadrops® статус лекарственного средства для лечения редких заболеваний в ноябре 2008 г.
Цистиноз – редкое генетическое заболевание, при котором в тканях формируются кристаллы цистина, отрицательно влияющие на многие органы, в особенности почки и глаза, и представляющие угрозу для жизни. Накопление кристаллов цистина обычно начинается в роговице глаза и постепенно приводит к развитию повышенной чувствительности к свету (светобоязни), ухудшению состояния поверхности роговицы (кератопатии) и потере зрения. Системное лечение цистиноза проводится преимущественно перорально. Данный способ неэффективен в отношении глазного цистиноза по причине отсутствия васкуляризации в роговице. Без правильного, продолжительного местного лечения органов зрения кристаллы цистина накапливаются в роговице, что приводит к тяжелым патологиям и возможной слепоте в долгосрочной перспективе.
Cystadrops® разработан компанией Orphan Europe. Форма выпуска Cystadrops® – глазные капли, раствор, 3,8 мг/мл. Активное вещество Cystadrops® – цистеамин, разрушающий цистин и снижающий накопление его кристаллов в роговице глаза. Cystadrops® – это первый препарат, одобренный Европейским Союзом для применения в лечении цистаноза. Препарат распространяется в рамках программы доступных лекарственных средств на территории Европы и некоторых других стран. Поэтому многие пациенты уже смогли получить адекватное и эффективное лечение, применяя Cystadrops® в терапии цистиноза.
Форма выпуска позволяет применять Cystadrops® всего четыре раза в день, что облегчает соблюдение режима применения и снижает вероятность осложнений у пациентов, страдающих цистанозом.
ПОДПИСАНИЕ ЭКСКЛЮЗИВНОГО ЛИЦЕНЗИОННОГО СОГЛАШЕНИЯ С БОЛЬНИЦЕЙ МЕЙЕР (ФЛОРЕНЦИЯ)
27 февраля 2017 г. компания Recordati объявила о подписании эксклюзивного лицензионного соглашения (без территориальных ограничений), касающегося «ноу-хау», разработанного специалистами больницы Мейер (Флоренция, Италия). Данная разработка предназначена для применения у новорожденных, страдающих т.н. ретинопатией недоношенных. В данный момент специалистами больницы Мейер проводится фаза II клинических исследований, а компания Recordati берет на себя обязательство провести заключительный этап исследований, а также организовать продвижение препарата на фармацевтическом рынке. Кроме того, по условиям соглашения, Recordati будет осуществлять поддержку и других проектов больницы Мейер в области терапии редких заболеваний (в соответствии с утвержденным трехлетним планом). Подписание данного соглашения демонстрирует эффективность сотрудничества между государственными и частными организациями и доказывает научную ценность разработок и исследований, проводимых в детской больнице г. Флоренции.
Ретинопатия недоношенных (РН) – тяжелое заболевание глаз, развивающееся преимущественно у глубоко недоношенных детей весом около 1,25 кг или рожденных на сроке до 31 недели (при стандартном сроке беременности в 38–42 недели). Чем меньше ребенок при рождении, тем больше вероятность, что у него будет диагностирована РН. Обычно РН развивается в обоих глазах. Данное заболевание относится к числу редких, но при этом является самой распространенной причиной ухудшения и потери зрения в детском возрасте.
«Мы очень рады заключению долгосрочного партнерства со знаменитой флорентийской больницей Мейер», – заявил Андреа Рекордати, вице-президент и генеральный директор компании Recordati. «Проект по лечению ретинопатии недоношенных представляет прекрасную возможность для подразделения нашей компании, занимающегося препаратами для лечения редких болезней, усилить представленность в неонатологии по всему миру, предложить новые и инновационные методы лечения тяжелой болезни».
АММАН, 28–30 ОКТЯБРЯ 2016 г.
13-е ежегодное совещание Ближневосточной группы по метаболическим заболеваниям, созданной в 2004 г. доктором Тони Збиеди, генеральныйм директором Orphan Europe – Ближний Восток, прошло в отеле Le Méridien в Аммане (Иордания).
Совещание было организовано в содружестве с Детской больницей им. Королевы Рании и медицинскими службами Иордании, под руководством генерального директора, генерал-майора д-ра Моена Аль-Хабаша. 3 дня интенсивной работы совещания были проспонсированы Orphan Europe – Ближний Восток, а также другими фармацевтическими компаниями – Alexion, Amicus Therapeutics, Biomarin, Centogene, CTRS, Nestlé Nutrition Institute и SOBI.
250 участников из стран Ближнего Востока и Северной Африки делились опытом и посещали различные семинары. Д-р Айман Хаттаб (ОАЭ) и д-р Линда Де Мейрли (Бельгия) председательствовали на симпозиуме «Дефицит N-ацетилглутаматсинтетазы (NAGS): новые версии», организованном Orphan Europe.
Каждая команда, направляемая профессиональным тренером из CFA и используя аналитические и финансовые приемы, занимается анализом одной из компаний, представленных на итальянской фондовой бирже. В этом году для исследования была выбрана компания Recordati.
Начав с открытого и прямого диалога с топ-менеджментом и специалистами по связям с инвесторами Recordati, соревнующиеся студенты составили «Первичный отчет». Этот документ, подготовленный на английском языке, был представлен двум группам выдающихся профессионалов финансового сектора, включающим аналитиков, продакт-менеджеров и инвестиционных менеджеров.
В соответствии с правилами, установленными Институтом CFA, конкурс проходит в 3 этапа. Первый национальный этап закончился 27 марта. Победителем в нем стала команда Миланского политехнического университета, которая примет участие в региональном финале ЕМЕА 26–27 апреля в Праге.
Международный финал также состоится в Праге 28 апреля. В нем примут участие команды-финалисты из Азиатско-Тихоокеанского региона и Америки. Традиционно прекрасное образование и багаж знаний позволяет итальянским студентам выступать очень хорошо: команда Миланского политехнического университета уже побеждала в региональном финале ЕМЕА в 2014 и 2016 годах, а также в международном конкурсе 2011 года.
В этом году темой Дня редких заболеваний, который отмечался 28 февраля, стали научные исследования. Слоган Дня редких заболеваний звучал так: «Исследования делают наши возможности безграничными».
Компания Orphan Europe – Ближний Восток приурочила к этому событию неделю мероприятий, направленных на поддержку исследовательской деятельности, а также организаций, объединяющих пациентов с редкими заболеваниями и их семьи.
ОПЕРАЦИОННЫЙ МЕНЕДЖМЕНТ
Международное общество инженеров фармацевтической промышленности (ISPE), объединяющее 180 тысяч профессионалов в 90 странах, опубликовало «Руководство по надлежащей практике в операционном менеджменте», написанное коллективом авторов под руководством Джузеппе Равиццини (Recordati) и Марцио Меркури (Polpharm). В книге анализируется вся система фармацевтической деятельности и различные аспекты производства лекарственных средств: от выбора сырья до управления производственными процессами, контроля качества, хранения, логистики и дистрибуции.
Инициатором создания книги был Джузеппе Равиццини, руководитель отдела проектирования и техобслуживания Группы компаний Recordati, который на протяжении многих лет испытывал неподдельный интерес к данной теме. Как объясняет г-н Равиццини: «Основная идея состоит в том, чтобы, опираясь на принципы экономичного производства, попытаться оптимизировать систему в целом, а не только отдельные ее подразделения или функции, учитывая тот факт, что частичная оптимизация не всегда приводит к лучшим общим результатам». ISPE поддержало данную инициативу, и в результате международной рабочей группой были рассмотрены четыре основные темы: стратегия и управление логистикой, стратегия и управление производством, ключевые показатели эффективности (KPI) и постоянное совершенствование и инновации. «Руководство» предназначено для повышения производительности и создания общей терминологии для общения внутри фармацевтической отрасли.