Фармаконадзор – это вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов (далее ЛП).
К нежелательным последствиям относится любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом или заболевание, связанные по времени с употреблением лекарственного средства, независимо от того, рассматриваются ли оно, как связанные с ЛП.
Компания ООО «Русфик» уделяет большое внимание контролю безопасности лекарственных препаратов. В соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, международными стандартами и этическими принципами, в компании создана и успешно функционирует система фармаконадзора. Система позволяет своевременно выявлять нежелательные побочные реакции и принимать меры по повышению безопасности лекарственной терапии. Осуществление деятельности по фармаконадзору происходит при взаимодействии с регуляторными органами Российской Федерации.
Нормативной базой фармаконадзора являются следующие документы:
Информация поступает от врачей, фармацевтических работников, пациентов. Осуществляется регулярный мониторинг специализированной медицинской литературы.
Вся полученная информация по безопасности вносится в базу данных компании а также направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) через автоматизированную систему электронного внесения сведений о нежелательных реакциях (www.roszdravnadzor.ru).
Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших в процессе применения лекарственных препаратов компании Orphan Europe или у Вас есть претензии к качеству лекарственных препаратов, Вы можете сообщить об этом:
1. По телефону: +7 (495) 249-06-59;
2. По электронной почте PVRussia@orphan-europe.com, заполнив форму-извещение о неблагоприятной побочной реакции.
Если Вам стало известно о нежелательной реакции, возникшей при приеме лекарственных препаратов компании ООО «Русфик», просим Вас сообщить о них специалисту по фармаконадзору удобным для Вас способом:
1. По телефону: +7 (495) 225-80-01;
2. По e-mail: pv@rusfic.com заполнив форму-извещение о неблагоприятной побочной реакции;
3. По факсу: +7 (495) 25-82-007